QS审查要点

QS审查要点
审查的工作流程大致如下：
一、首次会议。（会场也应布置好）
1、 参加会议人员：法人代表、各部门负责人（与申请材料上的工程技人员名单应一致）
2、 会议内容：简述申证产品审查的工作安排等等，与会者签名。
二、生产现场审查：。（按生产布局、各功能间平面图，注意卫生流程等，陪同时最好是一个审查员安排2-3个人陪同，其中一人负责讲解和问答，另一个人负责补充及指引，各个人要分工合作。）
检查应注意的一些要点：
1、备好供审查员用的劳保卫生用品（必须是干净的，最好是一次性的）。按流程带领审核人员进入车间，讲解申证产品的生产工艺、工作流程等等。
2、核对生产设备设施与申请材料一致。（保证生产设备设施清洁与运行正常）
3、审核人员询问车间主管或员工的一些情况（如：人流物流的流程是怎样的？申证产品有哪些关键控制点？工艺参数是多少？车间员工数量？某一生产工序如何操作？原材料如何处理的？电子称如何使用？食品添加剂称量操作示范？等等。问答内容要与质量文件上的一致）
4、车间各安全通道门上要贴封条以防止非紧急情况下的人员通行。
5、留样间（不小于10平方米）
6、供审核时抽样检测的产品（注意标签要合格、产品必须要符合相应的标准）
7、原材料、半成品、成品、食品添加剂仓库的现场查看（进购材料资质证件等）
三、化验室现场审查：
1、 化验室布局要合理。如：精密称量室、理化操作室、微生物操作室、培养室。
2、 各种检测仪器全部开启以示完好并保证运行，法定计量器具必须贴有检定合格标签。
3、 审核人员询问化验员对申证产品的检测项目及实验操作方法，必要时要求演示实验操作。
四、相关文件及记录
(1)申证产品的质量管理文件及作业指导书。（包括车间平面图、申证产品工艺流程图等）
(2)质量记录。生产（各工序生产记录）、检验（进料、关键过程、成品检验记录）、设备设施等各项台账；生产、检验的各项记录应与库存品供抽样的成品符合（就是生产日期及批号问题）。
(3)其它材料及证件：
1、 第三方（最好是官方的）水质检验合格检测报告（检验项目至少30项以上）
2、 质监部门最近对公司产品例行抽检的合格检测报告
3、 车间采光系数检测报告
4、 法定计量器具清单及其检定合格证书
5、 安全负责人任命书及（大专或以上学历）毕业证书原件
6、 化验员（高中以上学历）毕业证书、食品检验资格证原件
7、 技术员（高中以上学历）毕业证书原件
8、 人员健康证原件
9、 员工的劳动合同原件（必须签定一年以上期限的劳动合同）
10、与质检机构签定的委托检验合同或协议原件
11、房屋租凭证明或房产产权证明
五、审查员“私密会议“，然后进行未次会议。
1、 宣布和下发审查发生的不符项
2、 宣布本次审查的结果
3、 不符合项要求整改的期限及需要补齐提交的资料。
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