ISO9001质量管理体系中关于生产和服务提供的控制
发布时间：2025-07-23 点击：7
ISO9001质量管理体系中关于生产和服务提供的控制
ISO9001标准7.5条款要求的生产和服务提供过程直接影响产品或服务的质量,因此要求组织针对产品或服务的性质,对所有与生产和服务提供过程的有关的人?机?料?法?环以及相关的活动进行有效控制?
ISO9001标准7.5.1条款要求组织结合产品和服务性质,确定在生产和服务提供过程中采取哪些具体的控制措施?
1?生产和服务提供,对于提供有形产品的组织,是指其产品加工?制造?安装?交付或包括交付后的过程;对于服务性的组织,是指其服务项目提供的过程?无论是哪种组织,都应针对组织的具体情况和产品与服务的性质确定并采取适宜的措施,对生产和服务的提供过程进行控制?ISO9001标准7.5.1条款的要求是对7.1a)和b)条款的展开与继续,要结合已确定的质量目标?产品要求?过程以及资源配置采取适宜的措施,对产品和服务的提供活动进行策划和控制?
2?组织应了解生产和服务提供中每一个过程对最终产品和服务的影响程度,结合实际情况策划并确定适当的控制措施,以满足顾客和组织规定的各种要求?在许多组织中,这些控制措施通常可以以工艺文件?内部指令?图纸?生产计划?服务规范?服务质量标准以及作业指导书等来实现?具体采取哪些措施应与组织的产品和组织的实际情况相适应,适用时,应包括:
(1)要确保相关人员或部门及时获得产品或服务性的信息?这些信息是生产和服务提供的过程及其结果应达到的要求,通常可以以具体的产品技术规范?图样?样板?服务规范?生产计划等形式表述?
(2)必要时,要制定并实施具体产品或服务实现过程的作业指导书?一个组织在生产或服务的各个阶段是否需要制定作业指导书,是根据实际过程能否确保有效控制而决定的?如果没有或缺少作业指导书,操作者不能进行正确操作,过程控制难以达到预期目标,则需要制定相应的作业指导书性质的文件?如果一般的操作者都能考虑到和懂得如何操作,则不一定需要制定文件或不必在文件中包括所有的细节?作业指导书的形式可以是程序?图样?规范?工艺文件等?
(3)要使用适合组织所生产的产品特性或提供的服务性所需要的设备?这里的“设备”是指生产和服务提供过程中使用的设备,要使用适合产品特点或服务特性并符合要求的设备,以确保产品或服务的质量?标准中“适宜”的含义是设备的实际状态和各种参数能力满足过程要求的程度?
这里的设备与6.3b)条款“过程设备”的确定?提供并维护等有关联性也有一定的区别?关联性表现为,本条款要求是6.3b)条款的展开,区别体现在关注上,6.3b)条款是从资源配置和管理维护角度提出的要求,而这里讲的设备的“适宜”是从设备的功能与精度及运行状况角度提出的要求?
(4)应配备和使用成产和服务提供过程所需要的监视和测量设备,以便在生产或服务提供的过程中及时监控相应的产品特性和过程特性的变化,将它们控制在规定的范围内?如在热处理过程中配备的热电藕,就是在供热处理过程中监视温度变化情况的设备?
(5)实施监视和测量?生产和服务过程的监视测量活动包括对产品特性?过程参数?作业人员?作业过程活动?工作环境等方面的控制?如按照工艺文件规定对热处理过程的温度?时间等参数进行的控制;宾馆对重要场所的远程监控以及一些公共场所的烟感应报警系统的监控?
通常如果坚实的是产品的特性,其监视测量活动应满足ISO9001标准8.2.4条款要求?
(6)组织根据规定也要对产品或服务放行?交付和交付后的活动进行控制?这里的“放行”,是指生产和服务过程各界段产品的转序和最终产品交付的活动,包括应实施的控制活动,还可能包括产品转序所需要的检验或验证活动的安排,若涉及具体产品特性的检验或验证活动,还应符合“ISO9001标准8.2.4产品的监视和测量”的要求?
“交付”是指组织与顾客交接产品的有关活动,这种承诺也是合同的一部分,组织如果有这种承诺,则需要对服务哪些项目?由谁去服务?如何服务?必须配备哪些设备等作出安排?
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2?组织应了解生产和服务提供中每一个过程对最终产品和服务的影响程度,结合实际情况策划并确定适当的控制措施,以满足顾客和组织规定的各种要求?在许多组织中,这些控制措施通常可以以工艺文件?内部指令?图纸?生产计划?服务规范?服务质量标准以及作业指导书等来实现?具体采取哪些措施应与组织的产品和组织的实际情况相适应,适用时,应包括:
(1)要确保相关人员或部门及时获得产品或服务性的信息?这些信息是生产和服务提供的过程及其结果应达到的要求,通常可以以具体的产品技术规范?图样?样板?服务规范?生产计划等形式表述?
(2)必要时,要制定并实施具体产品或服务实现过程的作业指导书?一个组织在生产或服务的各个阶段是否需要制定作业指导书,是根据实际过程能否确保有效控制而决定的?如果没有或缺少作业指导书,操作者不能进行正确操作,过程控制难以达到预期目标,则需要制定相应的作业指导书性质的文件?如果一般的操作者都能考虑到和懂得如何操作,则不一定需要制定文件或不必在文件中包括所有的细节?作业指导书的形式可以是程序?图样?规范?工艺文件等?
(3)要使用适合组织所生产的产品特性或提供的服务性所需要的设备?这里的“设备”是指生产和服务提供过程中使用的设备,要使用适合产品特点或服务特性并符合要求的设备,以确保产品或服务的质量?标准中“适宜”的含义是设备的实际状态和各种参数能力满足过程要求的程度?
这里的设备与6.3b)条款“过程设备”的确定?提供并维护等有关联性也有一定的区别?关联性表现为,本条款要求是6.3b)条款的展开,区别体现在关注上,6.3b)条款是从资源配置和管理维护角度提出的要求,而这里讲的设备的“适宜”是从设备的功能与精度及运行状况角度提出的要求?
(4)应配备和使用成产和服务提供过程所需要的监视和测量设备,以便在生产或服务提供的过程中及时监控相应的产品特性和过程特性的变化,将它们控制在规定的范围内?如在热处理过程中配备的热电藕,就是在供热处理过程中监视温度变化情况的设备?
(5)实施监视和测量?生产和服务过程的监视测量活动包括对产品特性?过程参数?作业人员?作业过程活动?工作环境等方面的控制?如按照工艺文件规定对热处理过程的温度?时间等参数进行的控制;宾馆对重要场所的远程监控以及一些公共场所的烟感应报警系统的监控?
通常如果坚实的是产品的特性,其监视测量活动应满足ISO9001标准8.2.4条款要求?
(6)组织根据规定也要对产品或服务放行?交付和交付后的活动进行控制?这里的“放行”,是指生产和服务过程各界段产品的转序和最终产品交付的活动,包括应实施的控制活动,还可能包括产品转序所需要的检验或验证活动的安排,若涉及具体产品特性的检验或验证活动,还应符合“ISO9001标准8.2.4产品的监视和测量”的要求?
“交付”是指组织与顾客交接产品的有关活动,这种承诺也是合同的一部分,组织如果有这种承诺,则需要对服务哪些项目?由谁去服务?如何服务?必须配备哪些设备等作出安排?
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