ISO 22716是化妆品生产的质量和安全标准,要求严格,关注从原料到成品的所有环节。ISO22716认证是指基于GMP的化妆品生产的质量管理体系认证,其包括一系列化妆品GMP的要求,如洁净度、生产环境温湿度、员工培训、设备维护、原料采购和生产过程等。
适用范围
1)化妆品原料:表面活性剂、抗氧化剂、保湿剂、植物原料、防氧化剂、粉质原料、粘结剂、香料、胶质原料、天然添加剂、防腐剂等;
2)美容/修饰类化妆品:香水、胭脂、眼影、染发剂、眼线笔、指甲油等;
3)护理类化妆品:化妆水、发乳、定型发胶、护肤膏霜、乳液、护发素、护甲水等;
4)和皮肤接触的消毒产品,如消毒凝胶等。
5)清洁类化妆品:卸妆水、面膜、清洁霜、洗发液、洗甲液、唇部卸妆液、洗面奶等。
办理要求
人员:员工必须具备良好的个人卫生及健康状况,对所有员工要进行技能培训,培训后应评估员工知识的积累;
厂房:厂房在选址、设计、结构使用上应确保保护产品,降低产品、原料、包材的交叉混杂;在指定区域进行存储、生产、质量控制并提供足够的场地方便货物接收,存储,生产等;
设备:应满足预期用途并易于清洗,必要时,进行消毒及维护保养,维护保养工作不能污染产品;
生产:在制造及包装的每一阶段,应采取措施保证成品符合其应有特性;所有制造加工应根据生产文件要求进行,并且需要过程确认及过程控制;
不合格品处理:应由授权人员对拒收的物品进行分析研究;对返工产品实施控制,并有授权人员检查以验证其符合性;
投诉及召回:所有反馈到工厂的投诉都应评审,并进行调查研究跟进;
ISO 22716认证审核的内容包括以下几个方面:
组织和管理要求:包括进行内部审核、记录管理、员工培训等。
人员要求:确保员工具备相应的资质和经验,在生产过程中能够保持高质量和安全标准。
录入和组织要求:确保产品的所有成分符合国家和地区的法规要求,并保留相关记录。
生产要求:确保生产设施和操作程序符合卫生和安全标准,并采取适当的控制措施以防止交叉污染和污染。
质量控制要求:制定和执行一套质量控制程序,确保产品的准确性、有效性和质量一致性。
产品发行要求:确保产品在符合质量和安全标准的情况下才能投放市场。
售后服务要求:建立一个良好的客户沟通系统,确保及时回应和解决产品质量和安全问题。
风险评估和管理要求:识别和评估与其产品和生产过程相关的风险,并采取相应的控制和管理措施。
供应链管理要求:与供应商建立稳定合作关系,并确保其供应链的质量和安全。
办理作用:
1.ISO22716标准要求化妆品生产企业建立完善的质量管理体系,确保产品在原料采购、配方设计、生产、检验、储存、运输等环节的安全性。
2.提高产品质量管理水平,增强企业的竞争力和信誉度。
3.严格控制原料质量,确保产品的安全性,从而降低产品对消费者造成的伤害或死亡的风险。
4.ISO22716标准要求化妆品生产企业建立完善的回收机制,确保产品的回收和处理符合相关法规和标准,从而降低产品公众回收的风险。
5.企业可以获得国际认可,提高产品的信誉度和竞争力,从而有效控制成本。
6.企业可以提高产品质量和安全性,增强产品的竞争力,从而赢得更多的市场份额。
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