福建福州莆田ISO13485认证费用收费报价标准,泉州厦门漳州ISO13485认证需要资料条件

发布时间:2025-07-17 点击:33
福建福州莆田ISO13485认证费用收费报价标准,泉州厦门漳州ISO13485认证需要资料条件
厦门漳州ISO13485认证收费报价需要大约多少钱,福州莆田泉州13485医疗器械质量管理体系认证费用报价需要多少钱,年度监督审核费用价格大约多少钱,周期多久,有效期多久,需要什么条件,需要哪些材料,流程步骤怎么申请。
一、厦门漳州HACCCP认证收费标准,福州莆田泉州ISO22000食品安全认证报价要求
(1)ISO9001质量管理体系认证费用收费在7000左右。
(2)ISO14001环境管理体系认证费用收费在7000左右。
(3)iso45001职业健康安全管理体系认证费用收费在7000左右。
(4)iso13485 器械管理体系认证费用收费在7000左右。
(5)iso22000食品安全管理体系认证费用收费在12000左右。
(6)HACCP认证费用在12000左右。
(7)ISO27001信息安全管理体系认证费用收费在18000左右。
(8)ISO20000信息技术服务规范费用收费收费在18000左右
(9)IATF16949汽车行业质量管理体系认证费用收费在28000左右。
二、iso13485体系认证证书申请办理流程:
(1)咨询公司现场查看企业情况
(2)预估可能产生的费用
(3)客户同意产生的费用
(4)签订咨询合同
(5)签订认证合同
(6)支付首付款
(7)现场材料整理和准备
(8)申请一阶段审核
(9)进行一阶段审核
(10)一阶段问题整改
(11)申请二阶段申请
(12)进行二阶段审核
(13)二阶段问题整改
(14)颁发证书
(15)二年监督审核
(16)三年换证审核
三、申请质量管理体系认证注册条件:
1 申请组织应持有法人营业执照或证明其法律地位的文件。
2 已取得生产许可证或其它资质证明(国家或部门法规有要求时);
3 申请认证的质量管理体系覆盖的产品应符合有关国家标准、行业标准或注册产品标准(企业标准),产品定型且成批生产。
4 申请组织应建立符合拟申请认证标准的管理体系、对医疗器械生产、经营企业还应符合YY/T0287标准的要求,生产三类医疗器械的企业,质量管理体系运行时间不少于6个月,生产和经营其它产品的企业,质量管理体系运行时间不少于3个月。并至少进行过一次全面内部审核及一次管理评审。
5 在提出认证申请前的一年内,申请组织的产品无重大顾客投诉及质量事故。


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