IVDR新法规中UDI码由什么组成

IVDR新法规中UDI码由什么组成
IVDEAR主要承接新冠试剂盒前瞻性临床试验，奥密克戎BA.1和BA.2的临床性能评估，IVDR CE, IVDR技术文件辅导，英国CTDA，澳大利亚TGA，欧盟HSC Common List，英代服务，欧代服务等服务。
IVDR相比IVDD法规其中更新一项需要申请UDI码
添加唯—设备识别(UDI)系统
期待已久且非常有必要在欧盟医疗器械法规中实施器械识别。添加UDI系统的目的是通过在设备的标签上放置的代码来提高市场上所有医疗设备的可追溯性。UDI提供许多好处，并将主要用于报告严重事件和识别假冒医疗设备。
UDI码是由哪些部分组成呢？
IVDEAR主要承接新冠试剂盒前瞻性临床试验，试剂盒出口香港注册，奥密克戎BA.1和BA.2的临床性能评估，IVDR CE, IVDR技术文件辅导，英国CTDA，澳大利亚TGA，欧盟HSC Common List，英代服务，欧代服务等服务。


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