欧盟TPD指令详解

欧盟TPD指令(2014/40/EU)于2017年5月正式全面生效，所有进入到欧盟市场的电子雾化产品必须符合这一指令要求，并进行TPD注册认证后再上市销售，否则将受到严厉处罚。
电子烟TPD指令(2014/40/EU)指令解读：
1、烟草产品指令Tobacco Product Directive(TPD)是用来规范和监督产品制造、销售、展示(产品设计，包装等)环节及所有烟草和烟草相关产品(例如电子烟产品)的法规。
2、目前在欧盟大多数成员国，电子烟是按照娱乐消费产品被规范和管理，从2016年开始，电子烟及相关产品将接受TPD其中的第20章(article 20)的规管。
3、烟草产品指令(TPD)表面上是为了烟草产品更好的在国际市场顺畅运行而指定，事实上TPD的许多条款设置是为了减少烟草产品的吸引力来实现对人类健康更高标准地保护。
欧盟TPD指令关于电子烟内容：
一、产品电子通告应包含的主要内容：
1.制造商名称和联系方式;
2.成分清单及释放物含量;
3.毒理学数据;
4.尼古丁剂量摄入量信息;
5.产品组成和生产过程描述;
6.产品质量和安全负责的声明;
二、烟油与贮液器的要求：
含有尼古丁的烟油仅在专业的填充器内投放市场，且填充容器的体积不超过10mL，在一次性电子烟或单次使用的烟弹中，烟弹或贮液器的体积不得超过2mL。
三、尼古丁的相关要求：
1.含有尼古丁的烟油中，尼古丁含量不得超过20mg/mL;
2.在正常使用条件下，电子烟的尼古丁释放量应维持在稳定水平;
四、电子烟申请TPD注册前文件准备：
1.生产流程文件;
2.释放物测试报告;
3.尼古丁释放量一致性检测方法;
4.可填充雾化器open&refill说明;
注：实验室提供电子烟整套测试解决方案。
五、注册流程概述(欧盟TPD)
1. 注册EU Login账号，提交Submitter ID申请表格，并获得公司的Submitter ID
2. 收集产品基本信息、生产过程文件、雾化器添加烟油说明文件、烟雾测试报告、产品成分信息、成分CLP分级以及TOX信息，给不同产品分配不同EC-ID，并使用XML tool生成XML文件
3. 通过EU-CEG系统提交生成的XML文件
4. 各成员国收到注册文件，发送INVOICE给申请者，申请者按照INVOCIE要求付费，等待审核结果并公布
电子烟及配件其他检测要求：
电子烟烟油检测项目：

测试项目	测试标准
尼古丁	烟油中尼古丁含量的测定；
Nicotine free 烟油中尼古丁含量的测定；
丙二醇	烟油中丙二醇和甘油含量的测定；
甘油	烟油中丙二醇和甘油含量的测定；
亚硝胺	烟油中亚硝胺、二甘醇含量的测定；
二甘醇	烟油中亚硝胺、二甘醇含量的测定 ；
领苯二甲酸酯	烟油中邻苯二甲酸酯含量的测定；
2.3-丁二酮	烟油中2.3-丁二酮含量的测定；
总铅	烟油中总铅含量的测定；
可溶性重金属	烟油中可溶性重金属含量的测定； C-F&C-1423-TP ；

?电子烟烟雾（emissions）的测试

测试项目	测试标准
尼古丁	暂不公开
PG和VG杂质（乙二醇，二甘醇）	暂不公开
醛酮类（甲醛，乙醛，丙烯醛，巴豆醛）	暂不公开
VOC(苯，甲苯，1.3-丁二烯以及其同分异物体)	暂不公开
重金属（Cd,Cr,Cu,Pb,Ni,As）	暂不公开

成品检测项目：

测试内容	测试项目
完整产品	RoHS,Reach,SVHC
与烟油及口部接触部分	FDA,EU
TPD	TPD检测

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