变化容易出错，必须做好变化点的管理！

制造现场品质管理的基本是为保证不制造出坏的产品，维持管理工程的良好状态是什么也不改变。但是，在制造现场每天都会有很多变化发生着。这样，要继续保持生产出良品，即使做了些变化，为保证不生产出坏品，进行切实地未然防止是很有必要的。
制造全过程中由于各种原因在人、机、料、法、环、测等因素(5M1E)上出现的变化，均称之为变化点(Change Point)。当变化发生时，需要通过有效的控制手段来保证安全、正常生产和产品质量，其关键在于在什么时间、由谁、采取何种措施，以及怎样保证措施正确有效的实施。
变化点管理定义
什么是变化点：变化点是指通常状态变为另外的状态，如设备和夹具的交换、作业者的交替、换模变更等，常说的4M变化点是指人Man、机械和设备Machine、物Material、方法Method。
什么是变化点管理：变化点发生前与发生时所采取的相应活动。主要包括：良品条件的确认、品质的确认、后工程的确认。
变化点管理的意义：防止出现批量质量问题;加强可追溯性，有利于产品出现问题时的分析对策;有利于对有质量问题的产品流入市场后的处置;有利于加强对各环节的质量控制、质量改进，不断改进过程及产品质量。
如何做好变化点管理
1.常态的确认
变化是相对而言，必须有一个基准作为参考。生产一个合格产品需要什么设备，什么工装夹具，设备参数怎么设置，员工如何作业，如何检验等这些都应该有明确规定。书面形式确定的内容主要有：工程品质管理表：主要内容包括加工流程、质量特性、制造条件管理等。员工作业指导书：主要内容包括制造管理条件、质量要点、作业内容步骤等。制造条件设定基准书：内容包括设备加工参数、品质注意事项、材料等。产品检验标准(包括外协件、采购件、自制零部件、成品)。
2.员工培训
员工培训主要包括4个方面：变化点理论培训：什么是变化点、什么是变化点管理、变化点管理的意义等。变化点处理流程培训：发现变化点后如何处置。常态的培训：生产一个合格产品所需的加工条件，作业指导书，质量要求等。常见4M变化点举例：人的变化、设备的变化、物的变化、方法的变化。
3.规范处理流程
变化点可分：可预先掌握的变化点：新客户开始订货时、老客户要求定新产品、产品设计变更、产品生产数量等。不能预先掌握的变化点：设备不能正常运转、作业人员身体不适、作业过程中材料异常、终检时产品异常、工装夹具难使用等。因此，对不同类型的变化点要有相应的处理流程：能预先掌握的变化点(从上至下的管理方式)，不能预先掌握的变化点(从下至上的管理方式)。
4.明确管理要点及责任人
能预先掌握的变化点：确定管理项目及其具体的管理要求(责任人：管理者)，事先设计出对每一种变化点进行管理的要求、管理的方式及变化信息传递的流程，并设计记录表格、变更通知等的形式。对执行人员进行指示(责任人：管理者)，通知到所涉及到得所有人员，要求执行人员对管理项目及具体要求彻底明白为止。按要求实施并对产品质量进行检查(责任人：执行人)，监督检查(责任人：管理者)针对规定事项，对执行情况进行监督，并对产品质量进行抽查确认。
不能预先掌握的变化点：确认变化点(责任人：作业人员)从安全、质量的观点出发，在现场对变化点的内容进行确认，对产品进行抽查，确认其质量，将时间、内容进行记录。报告(责任人：作业人员)发现变化点后立即向上级或相关人员(如检验员)汇报，向相关的过程或工序传达信息。检查分析(责任人：管理者)坚持三现原则(现场、现物、现实)，从5M1E六方面进行全面的分析、验证，确认主要的、关键的因素。
对工艺进行验证：是否按照工艺要求进行执行?对不良品进行确认：确认不良品的具体情况及严重程度，下道工序产品质量如何?库存品质量如何?已经发货品质量如何?类似品质量如何?对照相关的工艺/控制规定要求，从从5M1E六方面进行全面的分析、验证，并从发生原因和流出原因两方面进行分析。
对策措施(责任人：管理者)通过确认、检查发现不良时，对不良品(包括流出与不溜出的不良品)迅速采取行动;针对分析出的原因，制定相应的对策措施计划，制定的对策必须有对策责任人和对策完成时间;过程不稳定时和能力不足时，必须适当的控制过程输出，必要时进行100%的全检或增加检验的频次和样本。效果确认(责任人：管理者)不良品是否都已经进行纠正;对策措施计划是否均已执行，措施是否有效，对策措施效果欠佳时需进一步采取措施;相关的对策措施是否体现在体系管理文件中。
5.运用看板
通过运用看板使变化点发生状态和针对其采取的活动目视化。变化点管理看板项目：4M变化点管理标准、人员配置表、处理流程、每日变化点记录等。
变化点管理定义
1.变化点管理的范围
为了维持品质、加强管理，制造部门在自工程中，把能保证内部变化点管理的流程用最简约的方式表达出来的标准化。制造部为主体发生的变化范围作为变化点进行管理。
２.变化点的定义
变化点就是生产要素(比如4M或5M)的变化：人的方面，如轮岗、年休、支援人员的替换等;物的方面，如设变引起的材质、形状变更等;设备方面，如治具的更新、刀具的更换等。变化点可分为日常项目与突发项目：日常项目：如设变或新作业员编入等事先已预知、在事前以及变化发生后进行对应;突发项目：如设备故障那样的事件，何时发生无法掌控，对于变化点，在变化发生后马上对应。
３.在某车体的现状认识
主要品质问题总是由于某些变化点而发生，对于?变化点?对应应遵守的规则没有遵守对?变化点?应遵守的规则不明确，对?变化点?应有的认识没有具备。变化点管理的现状调查结果：规定、要领书和确认清单不全，工作站和人的对应因人而异，对现场监督员的经验有依赖从管理层面来看必需做到变化点管理的可视化
４.变化点管理的步骤
变化点管理项目一览表的制定：吸取过去纠纷的经验、听取现场的意见，从4M观点方面提出各工序的变化点，规定进行管理的变化点的定义。根据以往的问题及设想的不良，制定针对每个变化点采取措施的内容、频率、实施者。设置上述措施需要点检的项目，制定采取措施的预定计划。落实能够负责的管理者/责任人。
制定变化点管理运用规则：为能将情报信息切实地传递到变化点管理实施管理者处，须明确变化点联系流程。落实每个变化点的实施决定的责任人员。准备、共享变化点管理板：画制生产线配置图、明确人员配置、变化点发生时间、变化点发生场所等。明示变化点的内容及所采取的措施。张贴出管理审核表。


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