iso17025认证体系,iso17025认证实验室名单

ISO17025认证体系 一、ISO 17025 认证背景及意义
ISO 17025 是国际上广泛认可的实验室质量管理体系标准，旨在确保实验室的检测和校准结果准确可靠。该标准由国际标准化组织(ISO)发布，适用于所有从事检测和校准的实验室，包括企业、政府机构和研究机构。
ISO 17025 认证的意义在于，它可以帮助实验室提高自身的质量管理水平，保证检测和校准结果的准确性和可靠性，从而提升实验室的公信力和竞争力。同时，该认证还可以帮助实验室符合相关法规要求，为实验室赢得更多的业务机会。
二、ISO 17025 认证流程
ISO 17025 认证的流程一般包括以下几个步骤：
1. 了解 ISO 17025 标准：实验室应充分了解 ISO 17025 标准的内容和要求，以便为认证做好准备。
2. 建立质量管理体系：实验室应按照 ISO 17025 标准的要求，建立符合自身实际情况的质量管理体系，并确保其有效运行。
3. 申请认证：实验室向认证机构提出认证申请，并提交有关文件和资料。
4. 审核及现场评估：认证机构对实验室的质量管理体系进行审核和现场评估，确保其符合标准要求。
5. 认证决定：认证机构根据审核和现场评估结果，决定是否授予实验室 ISO 17025 认证证书。
6. 持续监督：认证机构对实验室进行持续监督，确保其质量管理体系持续符合标准要求。
三、ISO 17025 认证优势
ISO 17025 认证具有以下优势：
1. 提高实验室质量管理水平：通过 ISO 17025 认证，实验室可以建立起完善的质量管理体系，提高自身的质量管理水平。
2. 保证检测和校准结果的准确性：ISO 17025 标准对实验室的检测和校准过程提出了严格的要求，可以确保实验室的检测和校准结果准确可靠。
3. 提高实验室公信力和竞争力：通过 ISO 17025 认证，实验室可以证明自身的专业能力和管理水平，提高公信力和竞争力。
4. 有利于符合相关法规要求：ISO 17025 标准是国际上广泛认可的实验室质量管理体系标准，通过该认证可以帮助实验室符合相关法规要求。
5. 有利于提升业务机会：通过 ISO 17025 认证，实验室可以赢得更多的业务机会，扩大市场份额。
总之，ISO 17025 是保证实验室检测和校准结果准确可靠的重要标准，对于提高实验室质量管理水平、公信力和竞争力都具有重要意义。如果您是从事检测和校准的实验室负责人或工作人员，不妨考虑通过 ISO 17025 认证来提升实验室的管理水平和业务能力。
iso17025认证实验室名单 ISO/IEC17025 检测和校准实验室能力认可。
2021年之前已获得该项认可的体外诊断相关企业有：
迈瑞医疗、九强生物、科华生物、迈克生物、安图生物、美康生物、优利特、迪瑞医疗、复星诊断、华大基因、迪安诊断、利德曼、博奥晶典、帝迈生物、中生北控、博科生物、金域医学、伊普诺康、三诺生物、夸克生物、大千生物等。
2021年1-8月新增认可的IVD相关企业及项目
认可依据：ISO/IEC17025:2017《检测和校准实验室能力的通用要求》及CNAS特定认可要求。
广州万孚生物技术股份有限公司
参考系统部
认可有效期限：
2021/01/14 — 2027/01/13
认可的参考测量能力范围：
丙氨酸氨基转移酶(ALT)、天门冬氨酸氨基转移酶(AST)、α-淀粉酶(AMY)、肌酸激酶(CK)、乳酸脱氢酶(LDH)、葡萄糖(GLU)　、尿素(UREA)
北京安图生物工程有限公司
参考实验室
认可有效期限：
2021/01/28 — 2027/01/27
认可的参考测量能力范围：
丙氨酸氨基转移酶、天门冬氨酸氨基转移酶、α-淀粉酶、肌酸激酶、γ-谷氨酰氨转移酶、乳酸脱氢酶、碱性磷酸酶、葡萄糖、尿素、总胆红素、总蛋白
重庆中元汇吉生物技术有限公司
参考系统部
认可有效期限：
2021/08/11 — 2027/08/10
认可的参考测量能力范围：
丙氨酸氨基转移酶、天门冬氨酸氨基转移酶
青岛海尔生物医疗股份有限公司
检测技术中心
认可有效期限：
2021/07/01—2027/06/30
认可的检测能力范围：
医用冷藏箱、医用低温保存箱、生物安全柜、洁净工作台、二氧化碳培养箱、医用生化培养箱、测量/控制和实验室用电气设备
亚能生物技术（深圳）有限公司
检测中心
认可有效期限：
2021/06/03 — 2027/06/02
认可的检测能力范围：
人乳头瘤病毒基因分型(23型)检测试剂盒(PCR-反向点杂交法)、人乳头瘤病毒基因分型检测试剂盒(PCR-反向点杂交法)、β-地中海贫血基因检测试剂盒(PCR-反向点杂交法)、人乳头瘤病毒基因分型(23型)检测试剂盒(PCR-反向点杂交法)、人乳头瘤病毒基因分型检测试剂盒(PCR-反向点杂交法)、β-地中海贫血基因检测试剂盒(PCR-反向点杂交法)
宁波瑞源生物科技有限公司
参考测量实验室
认可有效期限：
2021/05/19 — 2027/05/18
认可的参考测量能力范围：
乳酸脱氢酶、丙氨酸氨基转移酶、天门冬氨酸氨基转移酶、肌酸激酶、碱性磷酸酶、α-淀粉酶、γ-谷氨酰基转移酶
(如有遗漏，欢迎留言补充)
中国合格评定国家认可委员会(英文缩写为：CNAS)是中国最具权威的实验室认可机构。这种认可机构在美国有A2LA、NVLAP等， 在法国有COFRAC等，在德国有DATech、DACH等。
ISO/IEC17025:2017《检测和校准实验室能力的通用要求》于2018年3月发布，是实验室认可服务的国际标准。该标准中核心内容为设备和标准物质、量值溯源和校准、校准和检测方法、样品管理，这些内容重点是评价实验室校准或检测能力是否达到预期要求。
通过实验室认可的机构，证明其符合国际上通行的检测/校准实验室能力的通用要求，具备了按相应认可准则开展检测和校准服务的技术能力。是对企业质量管理体系及参考测量能力的充分肯定，对于提升实验室市场竞争力、与国际接轨产生积极影响。


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