ISO9001质量管理体系文件如何具体落实二
七?对所有的外购供方和外协供方进行调查,并填调查表(后附其提供的经营许可证?资质?获奖证书等),进行评价并填评价表,之后作出合格供方名单并经批准?采购之前应有采购文件(如元器件清单?采购计划?采购申请单?采购合同等均为ISO9001采购文件),采购文件应经指定的授权嗯审批?
八?确定关键过程和特殊过程,编制ISO9001作业指导书,关键岗位人员要进行资格鉴定,生产计划/施工计划应经制定的授权人审批,应按规定对生产设备进行定期维修和管理(编制设备管理制度并执行)?
九?发放《质量信息反馈单》调查用户意见,并建立用户投诉及处理台账,对用户的投诉应及时传递到质量部门进行解决?
十?选择合适的产品标识和状态标识方法并执行,有可追溯性要求时应记录产品的唯一性标识?
十一?如存在顾客财产,则应在相应合同中明确顾客财产数量和范围,交接过程中填写《顾客财产验证清单》,出现问题填写《顾客财产异常情况及处理记录》并通知市场部门与顾客沟通?
十二?编制《库房管理规定》并整理各仓库?
十三?检验?测量和试验设备做台账(把所有的检验?测量和试验设备均登记在册)?年度周期检定计划,组织委托检定(有能力的自行检定)并在仪器上做有效期的标识;对重要的设备应建立设备档案(保持说明书?保修证?购机发票复印件等),并编制检验?测量和试验设备的管理制度?
十四?编制各种试验技术标准并严格执行,保持各种相应的进货?过程和最终检验记录(记录上应有检验员的签字/盖章和日期),检验员要进行资格认可?
十五?出现不合格品应标识记录,评审(填写不合格品评审记录)后进行处置,对不合格品进行分类统计结果采取纠正和预防措施?
十六?确定数据分析的应用地点和采用的技术并应用,针对分析的结果在需要之处采取纠正和预防措施?
十七?重要的不合格及多次出现的不合格应采取纠正措施(下发《纠正措施要求表》),潜在的不合格应采取预防措施(下发《预防措施要求表》)并填写《纠正和预防措施汇总表》?
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